注射穿刺类医用耗材行业发展趋势及机遇挑战

注射穿刺类医用耗材行业发展趋势及机遇挑战

1、行业特点

(1）产品具备刚需属性，市场空间广阔

低值医用耗材被广泛应用于手术、麻醉、护理等临床医疗领域，具备刚需属性。与医疗器械行业其他细分市场相比，低值医用耗材行业在资金、技术、人员等方面要求相对较低，具备产品种类繁多、规格丰富、竞争格局分散等特点。近年来，中国低值医用耗材市场需求逐年攀升，公开数据显示，-年中国低值医用耗材市场规模（制造口径）年均复合增长率为21.5%，于年达到1,.9亿元，预计年将增长至2,.4亿元，行业发展空间广阔。

未来，随着国家对医疗器械行业的监管不断趋严，居民健康意识不断加强导致对医疗器械产品的质量要求提高，低值医用耗材行业集中度将逐渐上升，具备全产业链生产能力、工艺技术精湛、知识产权丰富等竞争优势的企业将取得更高的市场份额。

(2）产品质量管控严格，生产工艺技术要求较高

医疗器械产品的安全性及有效性与患者生命安全及身体健康息息相关,因此医疗器械生产经营企业受到国内外监管部门的严格管控,生产产品需通过相关认证才能流向市场。对于生产的一次性医用穿刺器械产品企业而言，其安全性及有效性依赖于生产厂商在焊管、磨刃、注塑、组装、灭菌等关键工艺的专业积累和严格操作。

低值医用耗材产品种类繁多、规格丰富，且涉及多个零部件，工艺结构各不相同，因此对生产厂商的生产工艺技术要求较高。生产厂商必须建立从原材料选用到生产和检验的全过程质量管理体系，须配备灭菌生产线结合自动化设备对生产过程进行控制，对关键工序实施专业化管理，以确保产品从原料投入到最终成品均符合质量标准和要求。

(3）国内厂商逐步寻求向高附加值产品领域进军，培育自有品牌成长

美国BD公司、德国贝朗医疗、日本尼普洛等国际著名品牌厂商以及部分属地医疗器械销售渠道商具备品牌、渠道优势，国内生产厂商在生产成本方面具备优势，多采用ODM方式为上述品牌商或渠道商进行贴牌生产，自有品牌知名度不足。

当前，在国家对医疗器械行业的政策扶持下，国内医疗器械行业正在健康发展，国内生产厂商正逐步寻求向高附加值产品领域进军，丰富产品种类、提高产品性能，如:康德莱重点对安全针系列、无针加药系列、医美系列、专科注射器系列等产品进行开发:贝普医疗在常规医用穿刺注射器械产品基础上，推出了胰岛素笔针、安全注射针、安全注射器等产品。

随着企业自主创新意识不断提升、技术水平不断提高，国内生产厂商正在持续不断推陈出新，高附加值产品将在国内厂商业务版图中占据更为重要的位置，产品市场竞争力将逐步提升，提供丰润土壤培育国内厂商自有品牌。

2、行业发展趋势

(1）注射穿刺类产品市场发展趋势

注射穿刺类医用耗材在临床医疗中应用广泛﹐随着居民健康管理意识增强及人口老龄化程度加深，注射穿刺类医用耗材市场需求持续上升。根据数据显示，年全球注射穿刺类产品市场规模估计为.8亿美元，预计到年市场规模复合年增长率为8.5%，金额将达到亿美元。

中国经济发展迅速且人口数量庞大，对注射穿刺类产品需求旺盛。-年，中国注射穿刺类产品市场规模（制造口径〉由.9亿元增长至.6亿元，年均复合增长率为9.4%，且预计年将达到.1亿元，-年均复合增长率将进一步提升至12.5%，为国内医疗器械生产厂商提供了良好的发展机遇。

(2）胰岛素注射相关产品及安全类非专科注射相关产品市场发展趋势

注射穿刺类医用耗材主要应用领域为输注治疗、疫苗接种、诊断检查及专科诊疗，其中输注治疗中主要使用注射器、输液器;疫苗接种主要使用注射器;诊断检查主要使用采血针、采血器:专科诊疗需贴合专项疾病要求使用特定医用穿刺注射器械，如胰岛素笔针、胰岛素注射器等。

A、胰岛素注射相关产品

胰岛素注射相关产品为专科诊疗器械，供糖尿病患者使用。伴随着经济发展带来的物质丰富，居民生活水平不断提高，糖分摄入过量引发肥胖、糖尿病等健康问题的情况愈发普遍。此外，糖尿病的发生具有增龄效应，分泌胰岛素的胰岛β细胞功能会随着人体年龄增加而逐渐衰退,因此人口老龄化程度加深将进一步推动糖尿病患者数量增长。

国际糖尿病联盟于年发布的《全球糖尿病地图(第10版）》(以下简称“IDF报告”）显示:年全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量为5.37亿人，其中中国有1.41亿人，占比为26.26%，位列全球第一。

预计到年，全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量将达到7.83亿人，占成年总人口数量比约为12.2%，其中中国成年（20-79岁）糖尿病患者数量约为1.74亿人，位列全球第一。数据显示，-年，全球胰岛素注射相关产品（胰岛素笔针、胰岛素注射器）市场规模由10.3亿美元增长至14.9亿美元，年均复合增长率为9.6%，预计年达到25.3亿美元;-年，中国胰岛素注射相关产品市场规模(制造口径)由9.7亿元增长至13.4亿元,年均复合增长率为8.4%，预计年达到21.8亿元。

B、安全类非专科注射相关产品

安全类非专科注射相关产品（安全注射针、安全注射器）为常规注射针、常规注射器的升级产品，供患者单次使用，可有效防止交叉使用感染。此外，医护人员在日常工作存在职业暴露，安全类非专科注射相关产品可有效避免针头意外刺伤情形。

随着医护人员工作环境优化及居民健康管理意识增强，安全类非专科注射相关产品普及速度不断加速，尤其是受新冠疫情影响，全球范围内对疫苗注射的需求大幅提升，推动年全球安全类非专科注射相关产品市场规模高速增长。

3、行业发展机遇与挑战

(1）行业发展机遇

A、医疗卫生支出费用持续上升，居民老龄化程度不断加深

随着社会和经济发展，居民生活水平稳步提升，健康意识不断增强，全球范围内在医疗卫生领域的投入整体呈现持续增长态势。世界卫生组织于年发布的相关报道指出:“卫生支出占全球国内生产总值10%，其增长快于全球经济增长。全球卫生支出快速上涨，特别是在低收入和中等收入国家。”

中国国家卫生健康委员于年会发布的《中国卫生健康统计年鉴》显示:-0年，中国在医疗卫生领域支出由4.10万亿元提升至7.22万亿元，年均复合增长率为11.99%，占GDP比例逐年提升，至0年达到7.10%;其中个人医疗卫生支出由1.20万亿元提升至2.00万亿元，年均复合增长率为10.73%，增长态势显著。

当前，全球范围内人口老龄化形势逐步趋于严峻。-0年，世界及中国65岁及以上人口数量逐年上升，年均复合增长率分别为3.67%、5.55%，至0年分别达到7.22亿人、1.90亿人，占总人口比例分别为9.32%、13.50%。

联合国经济和社会事务部人口司发布的《世界人口展望（年)》预测:年、年，世界65岁及以上人口数量占比将分别达到11.7%、15.9%。中国发展基金会发布的《中国发展报告0:中国人口老龄化的发展趋势和政策》预测:5年、年，中国65岁及以上人口数量分别约为2.1亿人、3.8亿人，占总人口比例分别约为15.0%、27.9%。

未来，伴随着人口老龄化程度不断加深，就医需求将不断上升，各国在医疗卫生领域的投入预计也将同步增长。

B、居民安全注射意识增强，安全类医用穿刺注射器械市场增长

相较于常规类医用穿刺注射器械,安全类医用穿刺注射器械使用后能自动或手动将针管锁死或破坏，可避免针尖刺、划伤医护人员及患者的同时，消除使用过的废弃产品回流市场、重复使用的可能性，有效防止交叉感染。基于安全医用穿刺注射器械的安全性能，世界卫生组织曾发布《世卫组织医用安全型注射器肌内、皮内和皮下注射指南》，呼吁全球采用“智能”安全注射器以解决世界范围内普遍存在的注射不安全问题。

当前，因常规类医用穿刺注射器械成本较低，在全球范围内受到普遍应用。然而，随着居民安全注射意识增强及肝炎、艾滋病等经血液传播疾病持续传播，市场对安全类医用穿刺注射器械的

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